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La empresa de biotecnología Abivax, con sede en París, que desarrolla tratamientos para enfermedades inflamatorias crónicas, vio sus acciones subir un 36% el martes luego de informar nuevos datos sobre su fármaco candidato principal, obefazimod.
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Los últimos resultados de la período de mantenimiento de su adiestramiento de período 3 ABTECT mostraron que el tratamiento hablado positivo proporcionó “mejoras clínicamente significativas” para adultos con colitis ulcerosa de moderada a espinoso, incluidos pacientes cuya enfermedad no había respondido previamente al tratamiento.
A posteriori de 44 semanas, el 37,2% de los pacientes que no habían respondido durante la período auténtico del tratamiento alcanzaron la remisión clínica, lo que significa que sus síntomas habían desaparecido en gran medida, mientras que el 34,5% mostró curación del revestimiento intestinal.
Entre los pacientes cuya enfermedad regresó luego de una prosperidad auténtico, aumentar la dosis a 50 mg ayudó al 45,5% a recuperar la remisión, según la compañía.
La puesta al día se produce casi nada unas semanas luego de que las acciones de Abivax se desplomaran un 44% el 2 de junio, tras la publicación de los datos de seguridad de la Escalón 3 del adiestramiento de mantenimiento ABTECT.
La compañía asimismo dijo que el descomposición de seguridad ampliado contemporáneo encontró que las tasas de cáncer se mantuvieron interiormente del rango típicamente observado en personas con colitis ulcerosa.
Según los datos de seguridad combinados de los programas de Escalón 2 y Escalón 3, que representan el equivalente a 1.704 abriles de tratamiento de pacientes, la tasa de cánceres excluyendo el cáncer de piel no melanoma fue de 0,35 y 0,64 casos por 100 pacientes-año en los grupos de tratamiento combinado y de 50 mg, respectivamente. Para el cáncer de piel no melanoma, las tasas fueron de 0,59 y 0,64 casos por 100 pacientes-año.
La empresa afirmó que el descomposición no identificó ninguna señal de seguridad nueva o inesperada.
“Los datos de seguridad acumulados ampliados fortalecen aún más nuestra confianza en el perfil de seguridad a prolongado plazo de obefazimod y refuerza el perfil dispuesto de riesgo-beneficio para nuestro software mientras nos preparamos para nuestra presentación de NDA planificada a finales de este año”, dijo el director ejecutante Marc de Garidel en un comunicado.
Abivax dijo que sigue en camino de presentar una solicitud de nuevo medicamento para obefazimod a la Sucursal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en el cuarto trimestre de 2026.
La compañía asimismo está evaluando obefazimod como tratamiento para la enfermedad de Crohn, otra forma de enfermedad inflamatoria intestinal, lo que podría ampliar su oportunidad comercial más allá de la colitis ulcerosa. Los resultados de un adiestramiento de período 2 en etapa intermedia se esperan para mediados de 2027.
Las acciones de Abivax subían un 36% a 113,30 euros en París el martes por la tarde.
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